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यह पता चला है कि एफडीए के बारे में एलोन मस्क की भविष्यवाणी केवल एक महीने में सच नहीं हुई। कंपनी द्वारा कथित तौर पर मार्च में एफडीए के प्रस्तावों को खारिज करने के बाद, एफडीए ने गुरुवार को अपने लिंक मस्तिष्क-कंप्यूटर इंटरफेस (बीसीआई) प्रोटोटाइप के मानव परीक्षण शुरू करने के लिए न्यूरालिंक के आवेदन को मंजूरी दे दी।
2016 में स्थापित, न्यूरालिंक का उद्देश्य स्ट्रोक और रीढ़ की हड्डी की चोट (एससीआई) पुनर्वास से लेकर प्रोस्थेटिक्स के तंत्रिका नियंत्रण और "यादों को रिवाइंड करने या उन्हें लोड करने" की क्षमता से चिकित्सा और चिकित्सीय अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला में एक न्यूरोकंप्यूटर इंटरफ़ेस (एनसीआई) का व्यावसायीकरण करना है। रोबोट।” ”, जैसा कि न्यूरालिंक के सीईओ एलोन मस्क ने 2020 में वादा किया था। NCI अनिवार्य रूप से आपके मस्तिष्क के एनालॉग विद्युत आवेगों (बाल-पतले इलेक्ट्रोड के साथ ग्रे मैटर में नाजुक रूप से बुने हुए) को डिजिटल 1s और 0s में परिवर्तित करते हैं जिन्हें कंप्यूटर समझ सकते हैं। क्योंकि NCI को रोगी के मस्तिष्क में शल्यचिकित्सा से प्रत्यारोपित किया जाना चाहिए, FDA, जो ऐसी तकनीकों को नियंत्रित करता है, को व्यावसायिक उपयोग के लिए अनुमोदन देने से पहले कंपनियों को व्यापक सुरक्षा परीक्षण करने की आवश्यकता होती है।
मार्च में, एफडीए ने मानव परीक्षण शुरू करने के लिए न्यूरालिंक के आवेदन को खारिज कर दिया, कथित तौर पर क्योंकि प्रोटोटाइप एनसीआई को प्रत्यारोपित करने के बाद सभी परीक्षण जानवरों की मृत्यु जारी रही। दिसंबर में रॉयटर्स द्वारा प्राप्त आंतरिक दस्तावेजों के अनुसार, न्यूरालिंक के एनसीआई के विकास के दौरान 2018 से अब तक 1 से अधिक जानवरों को मार दिया गया है। अमेरिकी कृषि विभाग (यूएसडीए) के महानिरीक्षक ने आरोपों की जांच शुरू कर दी है।
मानव में प्रत्यारोपित किए जाने पर इंटरफ़ेस के डिज़ाइन और कार्यप्रणाली के बारे में चिंताओं से भी FDA की अनिच्छा को प्रेरित किया गया था। “एजेंसी की प्राथमिक सुरक्षा चिंता डिवाइस की लिथियम बैटरी के बारे में थी; मस्तिष्क के अन्य क्षेत्रों में छोटे इम्प्लांट तारों के प्रवास की संभावना; और क्या डिवाइस को मस्तिष्क के ऊतकों को नुकसान पहुंचाए बिना हटाया जा सकता है, और यदि हां, तो कैसे," वर्तमान और पूर्व न्यूरालिंक कर्मचारियों ने मार्च में रॉयटर्स को बताया।
हालांकि न्यूरालिंक को अध्ययन शुरू करने के लिए एफडीए की मंजूरी मिल गई है, कंपनी अभी तक स्वयंसेवकों की तलाश नहीं कर रही है। यह एफडीए के साथ घनिष्ठ सहयोग में न्यूरालिंक टीम के अविश्वसनीय कार्य का परिणाम है और यह एक महत्वपूर्ण पहला कदम है जो एक दिन हमारी तकनीक को कई लोगों की मदद करने की अनुमति देगा।" ट्विटर पर न्यूरालिंक लिखा गुरुवार को। "हमारे नैदानिक परीक्षण के लिए नामांकन अभी खुला नहीं है।"
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